Annex1: herzlich willkommen zum zweiten Teil des EU GMP Annex1 und dessen Bedeutung für Reinmediensysteme. Während wir uns im ersten Teil mit dem Anwendungsbereich, den Prinzipien sowie dem pharmazeutischen Qualitätssystem beschäftigt haben, gehen wir heute auf das Equipment, die Medienversorgung und das Personal ein.
Nach einer langjährigen Entwurfs- und Prüfungsphase ist am 25 August 2023 die neue Fassung des Annex1 in Kraft getreten und nun rechtskräftig. Die Einhaltung erfordert in einigen Bereichen neue Herangehensweisen und teilweise grundlegende Änderungen von bestehenden Prozessen. Im Nachfolgenden wollen wir die aus unserer Sicht
Wir freuen uns sehr über den erfolgreichen FAT unserer M-WFI Anlage zur kalten Herstellung von Wasser für Injektionszwecke. M-WFI Anlage gemäß dem ANNEX1 für Japan Diese Anlage hat eine Leistung von 500 l/h und wird schon bald in Japan bei unserem Kunden Topsystem stehen.
Mit dem Zusammenschluss der beiden Traditionsunternehmen LETZNER Pharmawasseraufbereitung GmbH und Wilhelm Werner GmbH wurden im Juli 2021 die Weichen für eine gemeinsame Zukunft am Markt gestellt. Erfahren Sie mehr über die strategische Aufstellung der EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH in 2023. Die EnviroWater Group, Teil der
Die Geschäftsführung der EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH präsentiert sich seit Januar in neuer Zusammensetzung. Dipl.-Ing. Ulrich Träger wird ab sofort von Steffen Kern und Dr. Eva Bitter unterstützt. Während Ulrich Träger weiterhin als Technical Manager in dem Unternehmen tätig ist, übernimmt Steffen Kern die Verantwortung
Leverkusen sagt Adieu: 47 Jahre Regeneration von Ionenaustauscher-Harzen Die 1974 in Köln gegründete Wilhelm Werner GmbH -jetzt EnviroFALK PharmaWaterSystems- war eines der ersten Unternehmen im deutschen Markt mit einer Regenerierstation für Ionenaustauscher-Harze. Nun heißt es Adieu. Viele Applikationen in Labor, Pharmazie und Halbleitertechnologie wurden
