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Qualität & Know-How

QUALITÄT & KNOW-HOW

Alle Lösungen von EnviroFALK PharmaWaterSystems werden unter Einhaltung strengster Qualitätsstandards gemäß den Vorgaben der Arzneibücher und unter Berücksichtigung aller GMP/GEP-Kriterien geplant, ausgelegt, gefertigt, in Betrieb genommen und qualifiziert. Wir setzen auf ein sehr hohes Maß an Sicherheit.

Mitarbeiter vor Laptop

Wir wissen worauf es ankommt

Ihr Projekt startet von Anfang an mit Sicherheit:

Ein etabliertes, erfolgreiches Qualitätsmanagement

Risikoworkshops mit Betreibern und ausführlicher Risikoanalyse

Konsequentes Hygienic Design

Sichere Standby-Konzepte

Heißwassersanitisierung aller Anlagenteile sowie weitere Sanitisierungsmaßnahmen (UV, Ozon etc.)

Vollumfängliches Qualifizierungspaket (DQ, IQ, OQ, FAT und SAT) und Dokumentation

Automatisierungstools Siemens Steuerung (Simatic S7) mit Siemens HMI-Konzepte (TIA Portal), CFR 21 Part 11 konform mit entsprechender Computervalidierung und Kategorisierung gem. GAMP 5

Kontinuierliche Weiterentwicklung

Unsere Mitgliedschaften in spezialisierten Pharma-Fachverbänden & Organisationen sichert eine permanente Begleitung an wichtigen Marktentwicklungen und technologischen Neuerungen. Wir sind in den Gremien tätig als Ingenieure, Qualifizierer oder QS-Beauftragte und versuchen überall im Sinne der Patientensicherheit unseren bestmöglichen Beitrag zu leisten.

Logos von Pharma-Fachverbänden und Organisationen

Produktion & Präzision

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