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Tag: Annex 1

Hier sehen Sie die 1. M-WFI Anlage Japans

Die erste M-WFI Anlage für Japan

Wir freuen uns sehr über den erfolgreichen FAT unserer M-WFI Anlage zur kalten Herstellung von Wasser für Injektionszwecke.   M-WFI Anlage gemäß dem ANNEX1 für Japan Diese Anlage hat eine Leistung von 500 l/h und wird schon bald in Japan bei unserem Kunden Topsystem stehen. Ein besonderer Meilenstein für uns

WFI Herstellung Teil 2

WFI Herstellung: Destillation vs. Membranverfahren – Teil 2

WFI Herstellung: herzlich willkommen zum zweiten Teil der Gegenüberstellung von heißer und kalter WFI-Produktion. Während wir uns im ersten Teil mit dem Platzbedarf sowie der Qualifizierung der beiden Verfahren beschäftigt haben, gehen wir heute auf die Kosten ein.   Investment- und Produktionskosten Die Investitionskosten unterscheiden sich bei beiden Herstellvarianten und

WFI Herstellung: Destillation vs. Membranverfahren – Teil 1

Ein anspruchsvolles Verfahren in der pharmazeutischen Industrie ist die WFI Herstellung, bei der höchste Qualitätsstandards eingehalten werden müssen.   Zwei gängige Methoden zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) sind die Destillation mittels klassischem Destillationsverfahren und das moderne Membranverfahren mittels Umkehrosmose und weiteren Aufbereitungsschritten. Beide Verfahren möchten wir etwas genauer